为进一步加强对全区造血干细胞捐献入库工作的标准化管理,规范志愿者招募、血样采集、寄送、接收、保存等各环节操作,依据中国造血干细胞捐献者资料库管理中心《加入中华骨髓库和造血干细胞捐献须知》和《样品集中保存标准操作规范》,制定西藏自治区红十字会《造血干细胞捐献入库操作流程》。
一、登记报名
(一)工作人员应向有意向报名的志愿者讲明造血干细胞捐献的意义和过程。捐献遵循自愿、无偿的原则,凡年龄在18-45 周岁,身体健康,且下列血液检查合格者,都可以成为造血干细胞捐献者。
1.丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤ 40 单位
2.乙型肝炎病毒表面抗原:阴性
3.丙型肝炎病毒抗体:阴性
4.艾滋病病毒抗体:阴性
5.梅毒试验:阴性
6.其他:符合献血要求。
(二)征询以往血样采集情况(以往采集过血样的志愿捐献者已经登记入库,不需要再次采集),优先选择有献血史的志愿者。
(三)指导志愿捐献者认真填写中国造血干细胞捐献者资料库《志愿捐献者同意书》、《志愿捐献者健康状况征询表》和《志愿捐献者登记表》。要求:根据《志愿捐献者健康状况征询表》对志愿捐献者进行详细健康征询;符合健康标准后认真填写《志愿捐献者登记表》;《志愿捐献者同意书》和报名信息必须由志愿者本人填写,书写工整无漏项。
(四)审核志愿者填报信息完整无误后,粘贴条形码赋号。
二、血样采集
(一)检查采血管。使用5ml 塑料材质负压真空采血管、抗凝剂为EDTA(EDTA Na2/,EDTA K2)、无破损,切勿使用肝素钠和促凝管。
(二)核对采样编号。采样编号一式三份,《志愿捐献者同意书》的条形码编号应与两支采血管上编号一致; 条形码码制为CODE128 码; 标签纸需耐水、耐低温,尺寸合适(20mm×30mm 或15mm×40mm),平行粘贴在采血管无标签纸的部位。
(三)采集留取志愿者静脉血4-5ml。要求:血样采集后立即颠倒采血管不少于5 次,直到血液与采血管中的抗凝剂充分混匀无凝块,每名志愿者采集两管血样。
(四)核对条形码编号,在《志愿捐献者登记表》下方“工作人员填写栏”填写采样编号、采血者、采样时间。
(五)将两管血样分别摆放在10×10的泡沫底托上。要求:按照采样编号有序排列,在底托的边缘标注采样编号的起止号,并对底托进行编号。
(六) 再次确认志愿者登记和采血信息,填入《XX年度XX 地市造血干细胞捐献志愿者登记信息汇总表》,并在《志愿捐献者登记表》下方“工作人员填写栏” 填写信息初审者姓名。
三、保存移交
(一)及时保存血样。要求:4℃冰箱暂时保存不超7 天;-20℃冰箱保存不超12 个月;若需长期保存,须-40℃或更低温度的冰箱内保存。
(二)运输时包装箱内放置足够的蓄冷剂,确保血样的低温运输;提前和实验室取得联系确认取样、包装、寄送等详细要求,确保血样安全、及时送达并得到妥善保存。
(三)编制电子版样品清单。要求:清单中写明采样单位名称、采样人、血样编号、采样日期、采样量等信息。
(四)向实验室移交时填写《造血干细胞捐献志愿者入库血样移交单》,一式三份,区、市(地)红十字会和实验室各执一份。
(五)将《造血干细胞捐献志愿者入库血样移交单》(一份)、《XX年度XX地市造血干细胞捐献志愿者登记信息汇总表》(电子版)、《志愿捐献登记表》(纸质原件)一同报送自治区红十字会存入资料库。
(六)各地市红十字会将《造血干细胞捐献志愿者入库血样移交单》(一份)、《XX年度XX地市造血干细胞捐献志愿者登记信息汇总表》(电子版)存档。
